Ensayo confirmatorio de un tratamiento para la leucemia linfoblástica aguda
Los pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda en los que ya no funcionan los medicamentos actualmente disponibles tienen mal pronóstico. Nosotros hemos diseñado un nuevo producto de terapia celular personalizada (ARI-0001) que es eficaz en estos pacientes sin opciones de tratamiento, consistente en la reprogramación genética del sistema inmune del propio paciente. Los ensayos clínicos realizados hasta ahora confirman la escasa toxicidad del producto y una eficacia muy prometedora en esta situación tan crítica, lo que ha llevado a su aprobación en España en Febrero de 2021. Ahora queremos que el producto se apruebe en toda la Unión Europea. Para ello, planteamos un ensayo clínico en dos instituciones españolas (Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica-IDIBAPS y Hospital Clínico Universitario de Salamanca) y ocho instituciones más de Francia, Bélgica, Países Bajos y Austria. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya ha dado el visto bueno al desarrollo de este producto, otorgándonos la designación PRIME (Medicina Prioritaria). Además, nuestra institución ya ha desarrollado 3 productos más de similares características (ARI0002h, ARI-0003 y ARI-HER2) con los que hemos tratado a más de 200 pacientes con leucemia, linfoma y mieloma, lo que da fe de nuestra capacidad para conseguir estos objetivos.