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NUEVO PARADIGMA EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE VEJIGA: LA COMBINACIÓN DE UN AGENTE EPIGENÉTICO Y UN INHIBIDOR DEL PUNTO DE CONTROL INMUNITARIO
Las alteraciones epigenéticas, es decir, aquellas que se dan sobre estructuras reguladoras del ADN pero no sobre su secuencia, tienen un papel esencial en el desarrollo del cáncer, convirtiéndose en un importante área de estudio para el desarrollo de nuevos fármacos. Sin embargo, pocos son los compuestos epigenéticos que han alcanzado una aplicación clínica.
Durante los últimos 8 años, nuestro grupo ha realizado un gran esfuerzo en caracterizar nuevos genes con alteraciones epigenéticas y desarrollar nuevos compuestos epigenéticos frente a estos. Así hemos llegado al desarrollo de nuestro compuesto líder: CM-272. Este ha demostrado una alta eficacia antitumoral en varios cánceres hematológicas y tumores sólidos, como el cáncer de vejiga.
Uno de los puntos fundamentales del CM-272 es que, además de su efecto antitumoral, potencia enormemente la actividad de agentes pro-apoptóticos, es decir, que inducen muerte celular, y de la inmunoterapia. Teniendo en cuenta la falta de tratamientos eficaces para este tipo de cáncer, así como el bajo porcentaje de pacientes con cáncer de vejiga que responden a la inmunoterapia, el desarrollo del compuesto CM-272 cobra aún mayor importancia.
En este proyecto queremos completar los estudios que nos permitan iniciar el primer estudio con el CM-272 en pacientes con cáncer de vejiga metastásico. En este contexto, nos planteamos dos objetivos principales: 1) explorar la eficacia de una administración oral del CM-272,
y 2) avanzar en la realización de los estudios necesarios para la habilitación de IND (Investigational New drug application), estudios de seguridad farmacológica, toxicidad y farmacocinética necesarios para que el compuesto sea aprobado por las agencias de medicamentos.
En resumen, con este proyecto queremos realizar los últimos análisis necesarios para que nuestro compuesto epigenético (CM-272) pueda llegar a ser testado en un ensayo clínico en pacientes de cáncer de vejiga metastásico.
Creemos firmemente que los resultados de este proyecto tendrán un impacto en los pacientes con esta enfermedad, mejorando el tratamiento y su calidad de vida, y además abrirán un nuevo escenario para el tratamiento de otros tipos de tumores humanos.